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【48812】【常识共享】各国药典色谱规则内容比照-快来学习!

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来源:hth全站网页版/市政公用管道    发布时间:2024-08-10 09:28:00

  不得改动固定相的理化性质,如填料原料,外表润饰及键合相均需保持一致;从全多孔填料到外表多孔填料的改动,在满意上述条件的前提下是被答应的

  :改动色谱柱粒径和柱长后,l/dp值(或n值)应在原有数值 的-25%~+50%规模内

  在此基础上可以精确的经过实际使用时体系压力和保存时刻,答应流速在±50%的规模内做调整

  等度洗脱活动相份额:最小份额的活动相组分可在相对值±30%或许绝对值±2%的规模内进行调整(两者之间挑选最大值);最小份额活动相组分的份额需小于(100/n)%,n为活动相中组分的个数;

  柱的洗脱体积倍数相同,来确保梯度改变相同,并需求细心考虑不同仪器体系体积的差异

  少数组分(<50%)相对改变量±30%的相对值,不答应超出±10%的绝对值改变

  :少数组分(<50%)相对改变量±30%的相对值或±2%的绝对值,取较大者,不答应超出±10%的绝对值改变

  可经过相关软件核算表1中流速、进样体积和梯度洗脱程序的调整规模,并依据色谱峰别离状况做微调。

  不管调整后的办法验证与否, 当对其测定成果发生贰言时,应以种类项下规则的色谱条件的测定成果为准。

  式中tr为色谱峰的保存时刻,w为峰宽,w1,h/2为半顶峰宽;按上面公式核算色谱柱的理论板数。tr、w、wh/2可用时刻或长度计(下同),但应取相同单位。

  :核算公式同《我国药典》,峰谷比(p/v)用于当别离两峰的基线无法达届时,作为在有关物质的测守时的体系适用性参数。

  :除还有规则外,待测物质色谱峰与相邻色谱峰之间的别离度应大于1.5。别离度的核算公式为:

  1、w2及w1,h/2、w2,h/2别离为此相邻两色谱峰的峰宽及半顶峰宽

  :关于基线)/(w1,h/2+ w2,h/2)若不是基线别离,上述公式不适用

  定量测守时,信噪比应不小于10;定性测守时,信噪比应不小于3定量限需满意精确度和精密度的相关要求。

  为峰顶在5%峰高处横坐标平行线的投影点至峰前沿与此平行线交点的间隔。以峰高作定量参数时,除还有规则外,t值应在0.95~1.05之间。

  以峰面积作定量参数时,一般的峰拖尾或前伸不会影响峰面积积分,但严峻拖尾会影响基线和色谱峰起止的判别和峰面积积分的精确性,此刻应在种类正文项下对拖尾因子作出规则。

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